أعلنت هيئة الدواء المصرية ضبط منشور تجاري يزعم وجود مستحضر Rhophylac300 Human anti-D RH immunoglobulin ويذكر تشغيلة رقم 230916. وأفادت بأن المصدرين أشارا إلى وجود عبوات مجهولة المصدر من الصنف المذكور. وتؤكد الهيئة أنها ستسحب المستحضر غير المعروف المصدر وتحرزه وتوقف تداولَه.

إجراءات السحب والإبلاغ

أشارت الهيئة إلى أنه في حالة الشك في المستحضر الصيدلي يمكن الاتصال بالخط الساخن 15301 أو زيارة الموقع الإلكتروني للهيئة. وأوضحت أن التشغيلات الواردة في المنشور تخص حالات محددة ولا تعمم على التداول العام للمستحضرات. وفي حال وجود شكوى يرجى الرجوع للصيدلي للتأكد من عبوة المستحضر أو الإبلاغ عبر الخط الساخن 15301 أو عبر الموقع الإلكتروني للهيئة.

ويوضح البيان أن المستحضر المسحوب يستخدم كدواء لعلاج الفرفرية المناعية قليلة الصفائح ITP لدى الأشخاص الذين لديهم عامل RhD موجب، كما يستخدم للوقاية من تكون أجسام مضادة لعامل RhD لدى النساء السلبيات لعامل RhD. وتشمل دواعي الاستعمال الأخرى الحمل من الأسبوع 28 تقريبًا، الولادة إذا كان الطفل RhD موجبًا، الإجهاض، والحمل خارج الرحم. وتؤكد الهيئة أن هذه الإجراءات تخص المنشور المحدد وليست قاعدة عامة لتداول المستحضرات.

شاركها.
اترك تعليقاً