أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) موافقتها على استخدام جهاز FL-100 المنزلي لتحفيز الدماغ المختص بعلاج الاكتئاب لدى البالغين، وهو ما يفتح الباب أمام ملايين المرضى للحصول على علاج بديل وآمن خارج العيادات. الجهاز من إنتاج شركة سويدية، ويعمل عبر إرسال تيارات كهربائية خفيفة إلى مناطق الدماغ المسؤولة عن تنظيم المزاج. يهدف الجهاز إلى تخفيف أعراض الاكتئاب دون الاعتماد الكامل على الأدوية.
لماذا تعد هذه الموافقة مهمة
وفقًا لبيانات مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (CDC)، ارتفعت معدلات الاكتئاب في الولايات المتحدة بنسبة 60% خلال العقد الماضي. كما يعاني كثير من المرضى من آثار جانبية مزعجة أو خطيرة عند استخدام مضادات الاكتئاب لفترات طويلة. تأتي هذه الخطوة لتوفير بديل غير دوائي يمكن استخدامه في المنزل وتخفيف الحاجة إلى جلسات عيادية مكلفة، إضافة إلى توسيع نطاق الوصول إلى الرعاية النفسية.
كيف يعمل الجهاز
يعتمد الجهاز على تقنية التحفيز الكهربائي المباشر عبر الجمجمة (tDCS)، حيث يرسل تيارًا منخفض الشدة يستهدف الجزء الأمامي من الدماغ المرتبط بتنظيم المشاعر. يُستخدم عبر سماعة رأس مخصصة ويعمل تحت إشراف طبي عن بُعد، ويرتبط بتطبيق على الهاتف الذكي لتنظيم الجلسات. يهدف العلاج إلى توفير خيار إضافي لعلاج الاكتئاب المتوسط إلى الشديد بجانب خيارات أخرى أو كعلاج مستقل.
نتائج التجارب السريرية
أجريت تجارب سريرية على أكثر من 170 مشاركًا بالغًا، ونُشرت النتائج في مجلة Nature Medicine. شملت الدراسة استخدام الجهاز لمدة 30 دقيقة يوميًا لمدة 10 أسابيع، وأظهر المستخدمون تحسنًا ملحوظًا مقارنةً بمجموعة وهمية. بلغت نسبة الذين وصلوا إلى مرحلة التعافي 58% وفق مقياس تقييم محدد، وبدت التحسنات ذات دلالة إحصائية، مع تسجيل آثار جانبية بسيطة ومحدودة.
الآثار الجانبية
ذكرت الدراسة وجود بعض الآثار الجانبية البسيطة مثل احمرار خفيف في الجلد وحكة مؤقتة عند منطقة التلامس. لم تُسجل مخاوف سلامة خطيرة، وأكدت FDA أن فوائد الجهاز تفوق المخاطر رغم أن مستوى الفوائد يوصف بأنه متواضع. كما أشارت إلى أن الجهاز يحتاج إشرافًا طبيًا مستمرًا لتقييم الاستجابة وتجنب أي مضاعفات.
لمن لا يناسب الجهاز؟
أوضحت الجهات التنظيمية أن الجهاز غير مخصص لمرضى الاكتئاب المقاوم للعلاج، وهم الأشخاص الذين لم تتحسن حالتهم بعد تجربة نوعين مختلفين من مضادات الاكتئاب بجرعات مناسبة ولفترة كافية. هؤلاء المرضى قد يحتاجون إلى خيارات مثل العلاج المركب، العلاج النفسي المكثف، التحفيز المغناطيسي عبر الجمجمة (TMS)، أو تحفيز العصب المبهم. ويُفضل تقييم كل حالة على حدة ضمن المعايير الطبية.
السعر وموعد التوفر
أعلنت الشركة أن الجهاز سيكون متاحًا في الولايات المتحدة بحلول منتصف عام 2026. السعر المتوقع حوالي 500 دولار أمريكي، كما أن عمر الجهاز القابل لإعادة الشحن يصل إلى 3 سنوات. تجري الشركة حاليًا محادثات مع شركات التأمين وتطمح في بدء التغطية التأمينية بنهاية 2026.
ويرى خبراء الصحة النفسية أن هذه الموافقة تمثل تحولًا نوعيًا في مفهوم علاج الاكتئاب، خاصة في ظل تزايد الحاجة إلى حلول آمنة، مرنة، وأقل تكلفة. كما يعتبرها بعض المتخصصين خطوة مهمة نحو توسيع خيارات الرعاية خارج العيادات وتخفيف العبء على الأنظمة الصحية. ومع ذلك يؤكد الخبراء على ضرورة متابعة النتائج ومراقبة السلامة مع التطبيق الواقعي لهذه الأداة.