تعلن الهيئة المصرية للدواء عن استكمال جهودها في تطوير منظومة تراخيص المؤسسات الصيدلية وتحسين جودة الخدمات المقدمة. وتأتي النتائج المثبتة خلال نوفمبر 2025 في مجالات التراخيص الفنية للمصانع والصيدليات وخدمة الصيادلة. وتؤكد الهيئة التزامها بالاشتراطات التنظيمية والمعايير في صناعة الأدوية وتوزيعها. وتعرض البيانات الآتية تفاصيل الإنجازات في مختلف المجالات ذات الصلة.
التراخيص الفنية للمصانع
أجرت الإدارة العامة لتراخيص المصانع 31 معاينة لمصانع المستحضرات والمستلزمات الطبية لضمان تطبيق اشتراطات التصنيع الجيد وفق قانون رقم 15 لسنة 2017 ولائحته التنفيذية والقرارات الوزارية المنظمة للعمل.
كما صدر 3 تراخيص فنية جديدة للتشغيل لمصانع المستحضرات والمستلزمات الطبية وترخيص فني واحد لمركز تجميع البلازما الجديد، وتجديد 19 ترخيصًا فنيًا للمصانع القائمة.
وتعزز هذه الإجراءات الرقابة الفنية والالتزام بالمعايير الوطنية والدولية في مجال الصناعات الدوائية.
وتسهم في رفع جاهزية المصانع لاستيفاء اشتراطات GMP وضمان جودة المنتجات.
تراخيص المكاتب العلمية ومراكز الثبات والتكافؤ الحيوي
أصدرت الهيئة ترخيصين لمستودعات أدوية جديدة، وتجديد ستة تراخيص لمستودعات أدوية، وتجديد ستة تراخيص مكاتب علمية رئيسية، وتجديد ترخيصي مركز تكافؤ حيوي.
وتعزز هذه الإجراءات قدرة قطاع الأدوية على إجراء المقارنات والاختبارات الحيوية وفق المعايير المعتمدة.
وتواصل الهيئة متابعة أعمالها لتحديث منظومة الاعتماد والفحص لضمان استمرارية سلاسل التوريد وجودة المنتجات.
تراخيص الصيدليات والمخازن
أصدرت الهيئة 205 رخصة جديدة للصيدليات العامة والخاصة ومحال الخزن التابعة لها.
كما بلغ إجمالي رخص نقل الملكية للصيدليات العامة 264 رخصة وتعديل رسمي هندسي 83 رخصة، بالإضافة إلى إصدار وتحديث 49 مخزن أدوية ومحل خزن تابع للمخازن.
وتستمر الهيئة في متابعة الالتزام الهندسي والتشغيلي لهذه المنشآت لضمان توافر الأدوية بجودة مناسبة.
الشهادات الإدارية للصيادلة
أطلقت الهيئة خدمة ميكنة التراخيص لتعيين مديري المنشآت الصيدلية بكافة فروع الهيئة.
وأسفر ذلك عن إصدار 1,442 شهادة تسجيل مدير و19 شهادة إدارية/خبرة.
بلغ عدد الشهادات الصادرة لترخيص أو نقل ملكية صيدليات 647 شهادة، وصدرت 2,234 شهادة للطلبات الورقية الخاصة بتسجيل مدير المؤسسات والمنشآت الصيدلية.
سجل المستوردين وشركات التصنيع لدى الغير
أصدرت الهيئة 21 رخصة قيد جديدة لسجل المستوردين، وجددت 86 رخصة، وأعيد قيد 134 رخصة.
وأصدرت أيضاً 6 تراخيص جديدة لشركات التصنيع لدى الغير، وجددت 16 ترخيصاً، وصدرت 27 رخصة ملحق ترخيص للشركات القائمة.
وتسعى الهيئة من خلال هذه الإجراءات إلى تنظيم إجراءات الاستيراد والتصنيع وتأكيد التزام الشركات بمعايير الجودة وسلامة المنتجات.
الشكاوى والاستفسارات
تعاملت الهيئة مع 69 شكوى واردة خلال نوفمبر 2025.
وأجابت على 660 استفسار من المتعاملين، مما يعكس حرص الهيئة على سرعة الاستجابة والشفافية في التعامل مع المواطنين والمستفيدين.
وتواصل الهيئة متابعة القضايا لضمان رضا المتعاملين وتحسين الخدمات.