إعلان السحب والتوقف
تعلن هيئة الدواء المصرية إجراء سحب وتوقف تداول تشغيلات محددة من مستحضر أقراص كولشيسين 0.5 ملغ بسبب عدم مطابقتها للمواصفات القياسية وفق نتائج التحاليل التي أجرتها معامل الهيئة. وتشمل التشغيلات المتأثرة أعداد 824725–834725، وهي من إنتاج شركة النصر. يقتصر القرار على تلك التشغيلات ولا يشمل المستحضر بشكل عام.
التدابير والهدف
أوضحت الهيئة أن تاريخ انتهاء صلاحية التشغيلات المتأثرة هو يونيو 2028. وتضمنت الإجراءات التصحيحية السحب الفوري وتوقف التداول وتحريز التشغيلات غير المطابقة من الأسواق والصيدليات، وذلك في إطار ضمان جودة وفعالية وأمان المستحضرات الدوائية المتداولة في السوق المصري. تؤكد الهيئة أن هذه الإجراءات جزء من منظومة الرقابة الدوائية المستمرة لحماية صحة المرضى وضمان توافر أدوية آمنة وفعالة.
الإرشادات للمواطنين
دعت الهيئة المواطنين ومقدمي الرعاية الصحية إلى ضرورة التحقق من التشغيلات قبل الاستخدام، خاصة في حال وجود شك أو استفسار. يمكن التواصل عبر الخط الساخن 15301 أو عبر الموقع الإلكتروني الرسمي للهيئة للحصول على معلومات إضافية. كما نصحت بالرجوع إلى الصيدلي للتحقق من عبوة الدواء عند الاشتباه، لضمان السلامة والفعالية.
خلاصة وتذكير بالسلامة
تؤكد الهيئة أن المستحضر كولشسين 0.5 ملغ يُستخدم أساسًا لعلاج النقرس وبعض الحالات الالتهابية الأخرى. وتؤكد أن جميع الإجراءات التصحيحية تهدف إلى حماية المرضى وضمان توفر أدوية آمنة وفعالة. تواصل الهيئة متابعة الوضع وتطبيق الإجراءات اللازمة لضمان سلامة السوق الدوائية.