أعلنت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري التابعة للوكالة الأوروبية للأدوية عن توصية إيجابية بشأن اعتماد علاج فموي يعطى مرة واحدة فقط لمرض المثقبيات الأفريقي البشري. وتبرز هذه التوصية كخيار يغير شكل التعامل مع مرض النوم من خلال تبسيط البروتوكولات وتقليل الاعتماد على الإجراءات الطويلة. ويمكن استخدام الدواء كجرعة واحدة بتركيز 320 ملغ للبالغين والمراهقين بدءًا من عمر 12 عامًا وبوزن لا يقل عن 40 كيلوجرامًا، وذلك لعلاج المرحلتين الأولى والثانية من المرض.
يعتبر الدواء خيارًا فمويًا يهدف إلى تقليل الحاجة إلى حقن وريدي وإقامة في المستشفى مقارنة بالخيارات التقليدية. وهو متاح كجرعة واحدة فقط، وهو ما يعزز سهولة التوزيع والوصول إلى العلاج في بيئات محدودة الموارد. كما يشير القرار إلى إمكانية استعماله في الحالات التي يظهر فيها مرض متقدم مع ارتفاع عد الخلايا البيضاء في الظروف المناسبة، مع الالتزام بالشروط العمرية والوزنية.
آلية التأثير والتركيب
تشير البيانات إلى أن المادة الفعالة تنتمي إلى فئة مضادات الأوليات وتستهدف عاملًا داخل الطفيل مسؤولًا عن معالجة الحمض النووي الريبوزي. يؤدي ذلك إلى عرقلة نضوج الطفيلي والقضاء عليه. كما يوجد عنصر البورون في التركيب ويُعتقد أنه يساهم بشكل رئيسي في الفاعلية، وإن التفاصيل الدقيقة ما تزال قيد البحث.
النتائج السريرية والسلامة
استند التقييم التنظيمي إلى تجربة مفتوحة التسمية من المرحلتين الثانية والثالثة شملت 208 مشاركاً بالغاً ومراهقاً بعمر 15 عامًا فأكثر وتلقّى الجميع جرعة واحدة. ولُوحظ من المتابعة لمدة 18 شهراً معدل نجاح بلغ 95.2% في المرحلة الثانية و100% في المرحلة الأولى والمتوسطة. تعكس النتائج فاعلية عالية مع نظام علاجي مبسط مقارنة بخيارات العلاج السابقة.
تشمل الأعراض غير المرغوبة الأكثر شيوعاً ارتفاع الحرارة، الشعور بالإعياء، نقص الشهية، رعشة، وصداع. وحتى مع هذه النتائج الأولية، لم تُذكر مضاعفات خطيرة واسعة النطاق، لكن من الضروري الاستمرار في الرصد مع التوسع في الاستخدام. يجدر التأكيد أن السلامة والمتابعة تظل ضرورية عند تطبيق العلاج على نطاق واسع.