تعلن شركة أسترازينيكا الأوروبية-السويدية متعددة الجنسيات حصولها على موافقة الاتحاد الأوروبي لاستخدام إمفينزي بالاشتراك مع العلاج الكيميائي لعلاج المرضى البالغين المصابين بسرطان المعدة وسرطان المريء، بما في ذلك سرطان المعدة القابل للاستئصال في مراحله المبكرة والمتقدمة موضعياً. وتأتي الموافقة بناءً على رأي إيجابي من لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP)، وتستند إلى نتائج المرحلة الثالثة من التجارب السريرية. وتؤكد النتائج الأولية تحسنًا واضحًا لدى المرضى الذين تلقوا الدواء مع العلاج الكيميائي مقارنةً بالعلاج الكيميائي وحده.
نتائج التجارب السريرية
تظهر البيانات أن الجمع بين إمفينزي والعلاج الكيميائي خفض الخطر المركب لتطور المرض أو عودته أو الوفاة بنحو 29% مقارنة بالعلاج الكيميائي وحده. وبعد 24 شهراً، بلغ معدل البقاء على قيد الحياة دون أحداث سلبية نحو 67% في مجموعة المعالجة، فيما كشفت النتائج النهائية عن انخفاض قدره 22% في خطر الوفاة. وبلغ معدل البقاء على قيد الحياة لمدة ثلاث سنوات في مجموعة إمفينزي نحو 69% مقارنة بـ 62% في المجموعة الضابطة.
خلفية حول السرطان في أوروبا
تشير الشركة إلى أن سرطان المعدة من أكثر أنواع السرطان فتكاً على مستوى العالم، حيث يُشخَّص نحو مليون حالة جديدة سنوياً. وفي عام 2024 كان هناك نحو 15 ألفاً و500 مريض في الاتحاد الأوروبي يتلقون علاجاً دوائياً لسرطان المعدة أو سرطان المريء والمعدة في مراحله المبكرة أو المتقدمة. وتؤكد الشركة أن الموافقة الأوروبية تمثل خياراً إضافياً للمرضى، وتبرز إمفينزي كخيار يعتمد على نتائج المرحلة الثالثة ويحسن احتمالات البقاء على قيد الحياة.