أعلنت الهيئة الوطنية الصينية للمنتجات الطبية منح موافقة مشروطة لدواء ليبيفيتوج، الذي طوره فريق علمي من جامعة تسينجهوا وشركة صينية مقرها في بكين، ليصبح علاجاً رائداً بأجسام مضادة وحيدة النسيلة لفيروس التهاب الكبد B. ويأتي الإجراء في إطار مراجعة ذات أولوية بهدف تسريع توفير خيارات علاجية جديدة للمرضى المصابين بالمرض. وسيتم طرح الدواء في الأسواق بعد إتمام هذه المراجعة.
تشير التقديرات إلى وجود أكثر من 254 مليون حامل لفيروس التهاب الكبد B المزمن على مستوى العالم. ويوجد نحو 5% من هؤلاء المصابين يعانون العدوى المشتركة مع فيروس التهاب الكبد D. ويُعد ليبيفيتوج جسماً مضاداً وحيد النسيلة يعمل عبر منع دخول فيروسات التهاب الكبد B إلى خلايا الكبد، وبدأت التجارب السريرية لهذا الدواء في عام 2018، ثم أُطلقت دراسة دولية متعددة المراكز في عام 2023 بين مرضى مصابين بعدوى مشتركة. وأظهرت النتائج فاعلية كبيرة في الاستجابة الفيروسية وتطبيع وظائف الكبد، مع فوائد ملحوظة لمرضى تليف الكبد؛ كما أنه منذ بداية هذا العام تم اعتماد 10 أدوية مبتكرة للتسويق في الصين.
آلية العمل ومفهوم الأجسام المضادة
الأجسام المضادة وحيدة النسيلة هي جزيئات بروتينية مصممة مخبرياً لمحاكاة عمل الجهاز المناعي. تلتصق هذه الجزيئات بأجزاء محددة في الخلايا المستهدفة لتدميرها أو توجيه الجسم لقتلها. هذه المفاهيم تشكل الأساس لبحوث العلاجات البيولوجية، بما فيها تطوير علاجات جديدة لالتهابات الكبد.